医疗UDI追溯系统

医疗器械唯1标识（UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯1“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。企业实施UDI系统需完成如下工作：1.医疗器械唯1标识管理；2.ERP（医疗器械经营质量管理信息系统）与唯1标识数据库数据对接，获取DI部分的信息；3.ERP系统中实现对已赋码产品实现扫码入库、出库等操作；4.做好与上下游单位数据衔接工作，实现数据查询或对接。UDI系统为公众提供更加安全高效的医疗服务，增强人民**的获得感、幸福感和安全感。医疗UDI追溯系统

医疗器械唯1标识是医疗器械的“身份证”。它其实并不是一个字母数字组成的码这么简单，而是由一整套系统组成，包括医疗器械唯1标识、数据载体和数据库组成，这一整套系统为每个医疗器械产品赋予“身份证”，从而实现医疗器械生产、经营、使用的透明化、可视化，以及可追溯化，是医疗器械监管水平提升的重要手段，对患者安全使用医疗器械，起到积极作用。在当今数字化时代中，没有给其产品赋予这个“身份证”的医疗器械企业，将寸步难行。南京医械UDI赋码系统UDI系统由医疗器械唯1标识、数据载体和数据库组成。

医疗器械唯1标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯1“身份证”。通过加快推进医疗器械唯1标识，将逐步实现医疗器械生产、流通、使用环节的“一码联通”，有利于创新监管模式，提高监督能效，让医疗器械唯1标识真正发挥出提升监管效能和助推医疗器械产业高质量发展的作用。实施医疗器械唯1标识，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。自治区药监局将根据试点的情况，在生产、经营和使用环节有序开展应用，逐步实现生产、流通、使用环节的“一码联通”，同时探索构建医疗器械监管大数据平台，让医疗器械唯1标识真正发挥出提升监管效能和助推医疗器械产业高质量发展的作用。

医疗器械唯1标识是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯1性识别，可有效提升医疗器械的科学管理效率。医疗器械唯1标识由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。上海敖维计算机科技发展有限公司。UDI具备全球唯1性，可用于医疗器械产品的精确识别。

通过建立医疗器械唯1标识系统，有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享，UDI的贯彻实施是医疗器械行业监管模式的一大创新，不只加强了医疗器械全生命周期管理，同时也优化了营商环境，整治了市面上医疗器械信息标识码不合规，器械追踪不明，溯源难的现象。UDI的实行对于社会而言，可以更好的促进产业转型升级，公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务；对于国家而言可以利用UDI编码信息实现医疗器械的智慧监管，做好全过程可追查，责任可究，有利于医疗器械监管大数据的构建，不断规范各类医疗器械乱象，有利于医保部门在采购招标中精确识别医疗器械，实现结算透明化，更好地惠及民生。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中。广东医械UDI赋码技术

建立UDI系统有助于流通企业建立现代化物流体系，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。医疗UDI追溯系统

医疗器械唯1标识系统，由医疗器械唯1标识、唯1标识数据载体和唯1标识数据库组成。医疗器械唯1标识数据载体，是指存储或者传输医疗器械唯1标识的数据媒介。其主要的类型有一维码、二维码和射频标签（RFID）三种。当前全球UDI实施过程中，供应链上医疗器械产品UDI时常无法读取，因此包装或产品上的UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节，是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。医疗器械唯1标识的价值：提供标准化标识符，使制造商、分销商和医疗保健机构能够更有效地管理医疗设备召回。为全球、安全的分销链奠定基础，帮助解决假冒和转移问题，并为医疗紧急情况做好准备。带领了全球公认的医疗器械识别系统的开发。医疗UDI追溯系统

上海敖维计算机科技发展有限公司专注技术创新和产品研发，发展规模团队不断壮大。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括：UDI，条码软件，条码硬件，工业互联网标识解析等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司深耕UDI，条码软件，条码硬件，工业互联网标识解析，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。